首都医科大学附属北京佑安医院拟在国家“十三五”课题对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究,本研究为您提供的所有抗病毒治疗药物和相关临床、实验室检测均为免费，包括：血常规、肝功能、肾功能、血脂、空腹血糖，CD4检测、病毒载量检测、基因型耐药检测、尿常规检测等。（并有机会获得免费的整合酶抑制剂抗病毒治疗药物特威凯（DTG)。
注：特威凯 (化学名:多替拉韦钠,dolutegravir,简称DTG)作为第二代整合酶抑制剂，被美国FDA批准用于HIV抗病毒治疗。2016年进入中国市场。但目前未在国家免费抗病毒治疗药物目录内。
一、研究背景
本项目组拟在国家“十三五”课题对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究，比较整合酶抑制剂和传统治疗方案的有效性和安全性，进一步探讨整合酶抑制剂抗病毒治疗下的临床收益，获得治疗后病毒学和免疫学的变化特征，为HIV感染者早期治疗方案的选择提供理论支持和临床经验。
二、研究目的
明确整合酶抑制剂抗病毒治疗对HIV极早期和急性期感染者免疫学和病毒学影响、不良反应及耐药情况，为我国开展早期治疗方案的选择提供理论依据。
三、研究方法和程序
如您符合本研究受试者条件艾滋病急性期，接受并签署知情同意书，自愿参加此项临床治疗观察，且医生对您的病情状况判断后同意，你可以参加此项临床治疗观察，本研究的入选标准和排除标准如下：
急性期治疗入选标准：
1)HIV急性期感染定义：患者近期内有流行病学史和临床表现，HIV抗体阴性或不确定，但HIV RNA>5000copies/ml；或入选时HIV抗体阳性，6个月内有明确的HIV抗体阴性证据。
2)年龄18-65岁
3)男性，自报有男男同性行为
4)自愿签署患者知情同意书，并能保证接受随访
5)在试验进行过程中无计划迁离当前的试验地点
6)受试者在此之前没有接受过任何抗反转录病毒治疗
四、研究中需要您哪些方面的配合
按照医生的要求严格服药，临床观察期间，您需按要求的时间来医院随访，取药。随访就诊时，请携带您的研究药物（包括空瓶），并配合采集血液及尿液标本进行相应的临床指标和科研指标的检测艾滋病急性期，剩余标本将按需冻存处理以备日后临床及科研应用。医生将评估您用药后的临床反应，并有权调根据您的不良反应或耐药情况调整或暂停您的治疗方案。您不能自行随意停药，如需要停药，请在医生指导下停药以降低耐药出现的风险。您如在治疗期间合并有其它影响免疫系统的疾病（如风湿性关节炎、狼疮等）或服用影响免疫力的药物（激素、干扰素等）将不能继续参加本项目。
