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​ HIV 疫苗HVTN702项目失败

阅读数:            发布:2020-09-26

  近日,一项迄今为止规模最大的艾滋病疫苗临床实验项目,在历经三年多的人体试验后,宣告失败。

  这项研究始于2016年10月,被称为HVTN702。该研究在南非全国14个地点招募了5407名18至35岁的性活跃,未感染HIV的男女。研究人员随机分配了一半的参与者,他们接受了艾滋病毒疫苗,而另一半则接受了安慰剂注射。该试验原应持续到2022年7月。但是,在2020年1月23日,一个独立的监督委员会按计划在数据上进行了评估,以评估其安全性和有效性,发现实验组有129例感染艾滋病,安慰剂组有123例感染艾滋病—— 这意味着试验失败了,1.04 亿美元的投资也宣告「打了水漂」,试验可能会提前终止。

  非营利组织HIV预防倡导组织AVAC负责人米切尔·沃伦(Mitchell Warren)表示,最近的这次失败并不会减慢疫苗领域的发展。“抗艾滋病试验中还有其他产品,我们有更多的选择。”

  

  这项研究始于2016年10月,被称为HVTN702。该研究在南非全国14个地点招募了5407名18至35岁的性活跃,未感染HIV的男女。研究人员随机分配了一半的参与者,他们接受了艾滋病毒疫苗,而另一半则接受了安慰剂注射。该试验原应持续到2022年7月。但是,在2020年1月23日,一个独立的监督委员会按计划在数据上进行了评估,以评估其安全性和有效性,发现实验组有129例感染,安慰剂组有123例感染。这意味着试验失败了,1.04 亿美元的投资也宣告「打了水漂」,试验可能会提前终止。

  没有证据表明这种疫苗会造成伤害,就像在2007年突然终止的另一项大型HIV疫苗研究中一样。加利福尼亚大学旧金山分校的流行病学家Susan Buchbinder曾主持该较早的HIV疫苗研究。“这项试验做得非常好,我们得到了一个明确的答案,这就是科学的意义。”跨国试验Mosaico的主席Buchbinder说,这是目前正在进行的最先进的最大规模HIV疫苗研究

  许多艾滋病毒科学家怀疑南非的研究能否成功,因为在泰国进行的功效研究中,初免-加强方案中使用的疫苗仅产生了乏善可陈的结果。在这项于2009年结束的研究中,疫苗组中的HIV感染总数为51,安慰剂组中的HIV感染总数为74,效率为31%。业界普遍认为,将疫苗推向市场尚不足以提供足够的保护。

  Gray说,鉴于南非疫情的严重性(全球3790万艾滋病毒感染者中有770万人是发生在南非),她和她的同事对泰国使用的疫苗进行了些许改进,她认为这项新试验值得去豪赌。Gray说:“疫情在这里已失控,我们必须采取步骤进行生物医学干预。” NIAID主管Anthony Fauci说,他对支持这项研究并不后悔。“我认为这不是一个坏选择。这是唯一的选择。”

  Fauci指出,泰国的这项研究涉及感染风险相对较低的人群(每年的新感染率约为0.3%),这意味着疫苗可能会起作用。在南非的研究中,女性每年的新感染率约为4%,男性为1%。Fauci说:“这可能是保护措施完全被压倒了。”

  非营利组织HIV预防倡导组织AVAC负责人米切尔·沃伦(Mitchell Warren)表示,最近的这次失败并不会减慢疫苗领域的发展。“抗艾滋病试验中还有其他产品,我们有更多的选择。”

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