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艾滋治愈|艾滋病患者被注射10亿基因编辑T细胞以对抗艾滋病毒

阅读数:            发布:2021-06-02

红枫湾APP:基因编辑是一种能对生物体基因组特定目标基因进行修饰的一种基因工程技术或过程。基因编辑同时也是对抗艾滋病毒的方法之一。一家位于美国的生物技术公司已经获得批准进行试验,于5月19日首次向参与者注射了10亿个免疫艾滋病毒的特异性t细胞

美国基因技术公司(American Gene Technologies)是一家位于蒙哥马利县(Montgomery County)的临床生物技术公司。该公司宣布,第一阶段临床试验的第一个参与者已经被注入了该公司的细胞基因治疗产品AGT103-T。

AGT首席执行官Jeff Galvin表示:“非常兴奋。这对公司发展具有里程碑式的意义。我们还有很多工作要做,但这是我们尝试抗击艾滋病毒历程上的一个转折点。”

第一次注射于5月19日在华盛顿东北部的华盛顿健康研究所进行。

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“注入大约100毫升含有10亿个免疫HIV的特异性t细胞大约需要15分钟,因为这些改造后的细胞属于药物类别,注射后患者坐了四个小时进行观察,“Galvin说。

Galvin说,去年该公司获得FDA批准进行试验,实验过程需要抽血,将移除参与者体内受感染的t细胞。这些细胞将经过修改以对抗艾滋病毒,在73天后注入患者体内,以确保其安全。

“正常HIV T细胞和我们植入的T细胞之间唯一区别是,我们做了微小的修改,使它们不会被HIV感染,”Galvin说。

Jose Bordon博士负责为患者注射,“没有副作用。没有并发症,患者甚至面带微笑还感觉很高兴,我们的团队非常兴奋能有这种经历艾滋病治愈,”Bordon博士说。

几个月前,患者被抽取受感染的t细胞。它们在实验室中被修改,加入了一种阻止HIV的元素。

患者新改良过的t细胞被一个装有液氮的容器运送到华盛顿卫生研究所(Washington Health Institute)

这些细胞被放入一个机器中,预热后再返回患者体内,开始清除艾滋病毒。

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注射后第7天,患者仍然没有发现任何问题。

“我们正在监测患者是否有任何并发症。任何负面反应,但是我们没有看到任何负面反应。”Bordon博士说“这是开始,一段漫长旅程的开始,但这开始也是向前迈出的一步。”

Galvin说。“这并不像传统药物通过一期临床试验获得安全数据。”

与其他基因细胞治疗试验一样艾滋病治愈,AGT103-T的首次人体研究也可能给出有效信号,因为参与者已经感染了艾滋病病毒。

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在安全性研究中,接受治疗的参与者将被随访6个月。

之后,该公司表示,参与者将接受FDA规定的长达15年的随访,这是所有基因治疗试验所必须的。

“祝好运吧。如果理论没错的话,我们会取得巨大的进步,对可能的艾滋病毒功能性治愈来说,这是一个伟大的目标,”Galvin说。

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他使用“功能性”这个词是因为即使它不能完全清除人体中的艾滋病毒,它也会带来很多好处。

“有些患者体内可能仍会有少量的艾滋病毒,但这并不重要,”Galvin说。“这相当于治愈,但从技术上讲并非完全治愈,尽管我们没有排除这些细胞可能会将人体中的所有艾滋病毒完全清除。”

如果成功了,一个影响治疗普及的很大因素将是成本。

“问题是,谁来给它定价,像是商业化、与制药公司合作或者卖给制药公司,所有这些都还没有确定。从经济角度来看,拥有这个技术的公司肯定会赚到比现在更多的钱,所以他们应该不会定高价。”Galvin说。

“我不想这么说,但我认为采用这种疗法的病人或许需要支付50万美元左右。虽然用美国最便宜的抗病毒药物来控制病毒只需要2万美元,但你忽略了因为副作用去看医生的花费,这大概要花5-8万美元,所以即使抗病毒药物免费也不会节省太多。要知道,每位艾滋患者的一生会让医保为其花费200万到300万美元。”Galvin说。

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